חוט סגסוגת רפואית Nitinol

חוט סגסוגת רפואית Nitinol

סגסוגת טיטניום- רפואית בדרגת ניקל- רפואית היא "חומר חכם" מדויק המשמש בדרך כלל בחוטי קשת יישור שיניים, מסגרות משקפיים, סטנטים קרדיו-וסקולריים, מכשירים כירורגיים זעיר פולשניים (כגון מהדקים תוך-חלליים), אלמנטים חכמים לבקרת טמפרטורה והתאמת צנרת תעשייתית.
שלח החקירה

מבוא מוצר

 

הליבה של רכישת חוט סגסוגת טיטניום-ניקל טמונה בתכונותיו הרפואיות והמדויקות של "חומר חכם". ניסיון הרכש שלנו אומר לנו שכאשר אתה נתקל בחוט סגסוגת ניקל-, אתה לא קונה חוטי מתכת רגילים, אלא את ההשפעות החכמות של "זיכרון צורות" ו"על-גמישות". היגיון הרכש עבור חוט עדין זה שונה לחלוטין מזה של כל הסגסוגות המבניות; הערך המרכזי שלו טמון בביצועים הפונקציונליים שלו תחת תאימות ביולוגית, ולא פשוט חוזק גבוה או עמידות בפני קורוזיה.

 

תכונות הליבה של חוט סגסוגת רפואית ניטינול (המכיל כ-50.8% ניקל, כשהיתרה היא טיטניום) נקבעות על ידי טיפול בחום (טיפול בעיצוב), המציג שני מצבים מהפכניים:

 

מצב סופר אלסטי:

מאפיינים: בטמפרטורת החדר ניתן למתוח או לכופף אותו מעבר ל-8% מהאורך שלו מבלי להישבר. לאחר הסרת הכוח החיצוני, הוא חוזר מיד ומלא לצורתו המקורית, כמו גומי אלסטי.

ערך ליבה: משמש בתרחישים הדורשים עיוות אלסטי משמעותי.

יישומים אופייניים: חוטי קשת יישור שיניים, מסגרות משקפיים, סטנטים קרדיווסקולריים (ניתן ללחוץ את הסטנט לתוך צנתרים דקים במיוחד, ומתרחבים אוטומטית עם הגעה לנגע).

 

מצב זיכרון צורה:

מאפיינים: כאשר הוא מעוצב בטמפרטורות נמוכות ומחומם לטמפרטורה ספציפית (טמפרטורת מעבר פאזה Af, כגון טמפרטורת גוף של 37 מעלות), הוא "נזכר" באופן מיידי וחוזר לצורתו- המוגדרת מראש.

ערך ליבה: משמש בתרחישים הדורשים פעולה המופעלת-ת של טמפרטורה.

יישומים אופייניים: מכשירים כירורגיים זעיר פולשניים (כגון מהדקים תוך-חלליים), אלמנטים בקרת טמפרטורה חכמים ואביזרים לצינורות תעשייתיים.

 

אזהרת רכישה:לפני ביצוע הזמנה, עליך לאשר עם המו"פ או מחלקת המשתמשים האם אתה צריך "חוט סופר-אלסטי" או "חוט זיכרון צורות", וכן את טמפרטורת מעבר הפאזה המדויקת (נקודת Af)**-זהו ה"מתג" לתפקוד של חוט ניקל-טיטניום.

 

מפרטי רכש ותקני תעשייה

 

התיאור הפונקציונלי של חוט סגסוגת רפואית ניטינול הוא המפתח.

 

  • מבחר סטנדרטי:

 

תקן זהב:ASTM F2063 (חומרים מעובדים מסגסוגת NiTi עבור שתלים כירורגיים). זהו התקן-לרפואה העולמי.

תקנים אחרים:ISO 5832-11, GB/T 24627(תקן סיני לאומי).

שפת החוזה: "החומר חייב להתאים לתקן ASTM F2063 Medical Grade ולעמוד בהסכם הביצוע המיוחד הבא...".

 

  • דיוק תיאור המפרט (הרבה יותר מורכב מסגסוגות רגילות):

 

יש להגדיר בבירור ארבע מדינות:

מצב חומרי:האם זה מצב היפר-אלסטי או מצב זיכרון צורה?

טמפרטורת שינוי שלב:מהי נקודת Af בדרגה? (למשל, Af=37±3 מעלות).

קוטר וסובלנות:למשל, Φ0.10 מ"מ ±0.001 מ"מ.

גימור פני השטח:בהיר, חרוט או מלוטש? חומרים בדרגת שתלים רפואיים- דורשים בדרך כלל ליטוש אלקטרו.

 

  • דרישות תיעוד:

אישור MTC: חייב להיות מסוג EN 10204 3.1.

דוחות נוספים מרכזיים: על הספקים לספק את "דוח בדיקת טמפרטורת שינוי שלב DSC" ואת "עקומת בדיקת ביצועי על-אלסטיות/זיכרון" עבור אצווה זו של חומרים.

 

 התמחור שלנו עבור חוטי סגסוגת טיטניום-ניקל כוללים את העלויות של התכה בטוהר גבוה במיוחד, תהליך השרטוט והחישול המורכב ביותר ובדיקות קפדניות. במחיר של גרם או מטר, מחיר היחידה גבוה פי כמה מזהב. תמחור ספציפי תלוי במורכבות העבודה; אנא צור איתנו קשר לקבלת הצעת מחיר.

 

צור קשר עכשיו

 

 

תהליך ייצור ואתגרים

 

אתגר העיבוד של חוט סגסוגת טמון באומנות המדויקת ביותר של חוט בודד. בשל תכונות ההתקשות הרבות-שלו, הרגישות המופלגת לזיהומים ובקרת המימדים המחמירה שלו, עלות העיבוד של חוטי סגסוגת רפואית של ניטינול היא בדרך כלל גבוהה למדי.

 

רכישה דורשת הבנת מאפייני העיבוד, שכן הדבר מתייחס לאיכות המוצר הסופי ולבעיות פוטנציאליות הנובעות מעיבוד משני. בין אם רוכשים חומרי גלם, עיבוד חלקים פשוטים או חלקים מעובדים-דיוק, יש לציין את הנקודות הבאות על ידי צוות עיבוד מיומן בנוגע לעיבוד משני:

 

התגברות על אתגרי ההתכה:בהתבסס על הניסיון שלנו בהתכת מפרטים שונים של חוטי סגסוגת ניקל-, אפילו תכלילים של עקבות תחמוצת עלולים לגרום לשבירת חוט במהלך השרטוט. לכן, תהליך כפול של התכת אינדוקציה בוואקום (VIM) והתכה מחדש של קשת ואקום (VAR) נחוץ כדי להבטיח טוהר- גבוה במיוחד.

טכנולוגיית ליבה תרמו-מכנית:חוט מתקשה בדרך כלל במהירות לאחר כל ציור, ודורש מספר תהליכי חישול ביניים. עובדים מיומנים צריכים לשלוט בקצב הרישום והחישול, ולשלוט בתהליך במדויק מרמה-מילימטר לרמה של מיקרומטר-ציור. בקרת טמפרטורה היא לעתים קרובות סוד מסחרי, הקובע ישירות את הביצועים.

פוסט-עיבוד:ליטוש אלקטרו הוא צעד חיוני להסרת פגמים משטחים, שיפור חיי העייפות ושיפור התאימות הביולוגית.


למידע נוסף, אנא צור קשר עם:

 אֶלֶקטרוֹנִי:susan@lorkgroup.com
 WhatsApp:+86 19937075488

Nitinol Medical Alloy Wire

 

הרכב כימי

 

מִשׁקָל% ASTM F2063
ני 54.5 - 57.0%
C פחות או שווה ל-0.050%
O פחות או שווה ל-0.050%
Co/Cr/Cu הגבלות קפדניות
טי באל

 

 

ביצועים מכניים ופונקציונליים

 

1. מצד אחד, ישנם אינדיקטורים הליבה של העל-אלסטיות של חוטי סגסוגת ניקל-טיטניום: התמקדות בשלושה היבטים-מתח הרמה, מתח שיורי וטמפרטורת מעבר פאזה (Af).

מתח מישור מתייחס לערך המתח של חוט הסגסוגת במהלך דפורמציה סופר אלסטית. לדוגמה, חוטי סטנט של כלי דם דורשים לחץ רמה ספציפי כדי להבטיח כוח מתון בפתיחת כלי דם; מתח שיורי הוא העיוות הקבוע שלא ניתן לשחזר לאחר פריקה בעקבות מתיחה. חוטים באיכות גבוהה- דורשים פחות או שווה ל-0.5%; לבסוף, טמפרטורת מעבר הפאזה (Af) צריכה להבטיח שהיא תישאר במצב סופר אלסטי בטמפרטורת גוף האדם (~37 מעלות).

 

2. מצד שני, ישנם אינדיקטורים הליבה של חוטי זיכרון הצורה של סגסוגות ניקל-טיטניום: הדורשים כוח שחזור גבוה וטמפרטורת מעבר פאזה גבוהה (Af).

כוח משחזר: הכוח שנוצר בעת שחזור הצורה.

טמפרטורת מעבר פאזה (Af): חייבת להתאים במדויק לטמפרטורת ההדק בתכנון (כגון טמפרטורת גוף, טמפרטורת סביבה ספציפית).

 

אינדיקטורים כלליים:

סובלנות קוטר: חוט סגסוגת רפואית Nitinol דורש בדרך כלל סובלנות מחמירה של ±0.001 מ"מ.

גימור פני השטח: עבור חוטים שבאים במגע ישיר עם דם או רקמה, המשטח חייב להיות בגימור במראה (Ra פחות או שווה ל-0.1μm) כדי למנוע פקקת או היפרפלזיה של רקמות.

צור קשר עכשיו

 

Metal Sample Testing by Lork Group

 

 

 

תגיות פופולריות: חוטי סגסוגת, ASTM F2063, ISO 5832-11, יצרני חוטי סגסוגת רפואית בסין

שלח החקירה